Testosterona tópica

ADVERTENCIA IMPORTANTE:

Los productos de testosterona tópica pueden causar efectos dañinos a las personas que le toquen la piel en el área en donde se aplicó el gel o la solución. Las mujeres y los niños tienen más probabilidades de verse afectados si tocan la piel que se ha cubierto con los productos de testosterona tópica. El bebé de una mujer embarazada, una que podría quedar embarazada o que esté amamantando podría sufrir daños si ella toca la piel que se ha cubierto con los productos de testosterona tópica. Las mujeres no deben usar este medicamento, especialmente si están o pueden quedar embarazadas o están amamantando. La testosterona podría lastimar al bebé.

Tiene que tomar precauciones para asegurarse de que otras personas no tengan contacto con el gel o la solución de testosterona que está en su piel. Después de aplicar el gel o la solución de testosterona, debe permitir que el medicamento se seque durante unos minutos y luego ponerse ropa para cubrir completamente el área de manera que nadie le toque la piel descubierta. Cuando haya terminado de aplicar el medicamento, debe lavarse las manos con agua y jabón para eliminar todo el medicamento que le haya quedado en las manos.

No permita que nadie toque la piel del área donde aplicó el gel o solución de testosterona. Si espera que pueda tener contacto piel con piel con otra persona, tiene que lavar el área muy bien con agua y jabón. Si alguien toca la piel que se ha cubierto con el gel o solución de testosterona y no se ha lavado, esa persona debe lavarse la piel con agua y jabón tan pronto como sea posible. También debe decirles a las demás personas que tengan cuidado al manipular su ropa, ropa de cama u otros artículos que podrían tener gel o solución de testosterona en ellas.

Si las mujeres o los niños tocan la piel que se ha tratado con los productos de testosterona, podrían desarrollar algunos síntomas. Si una mujer que podría tener contacto con la testosterona desarrolla alguno de los siguientes síntomas, debe llamar a su médico de inmediato: crecimiento de vello en lugares del cuerpo donde antes no había vello o acné. Si un niño que podría tener contacto con la testosterona desarrolla alguno de los siguientes síntomas, debe llamar al médico del niño de inmediato: genitales agrandados, crecimiento de vello púbico, aumento en las erecciones, mayor deseo sexual, comportamiento agresivo. Se puede esperar que la mayoría de los síntomas desaparezcan después de que el niño deje de tener contacto con la testosterona, pero en algunos casos, los genitales podrían permanecer más grandes de lo normal.

La testosterona tópica podría ocasionar que los huesos maduren más rápidamente de lo normal en los niños que tengan contacto con el medicamento. Esto significa que los niños podrían dejar de crecer antes de lo esperado y podrían tener una altura adulta menor de lo esperado. Incluso si estos niños ya no tienen contacto con los productos de testosterona tópica, sus huesos podrían permanecer más maduros de lo normal.

¿PARA CUÁLES condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

La testosterona tópica se usa para tratar los síntomas de baja testosterona en los hombres adultos que tienen hipogonadismo (una condición en la que el cuerpo no produce suficiente testosterona natural). La testosterona se utiliza solo para los hombres con bajos niveles de testosterona ocasionados por ciertas condiciones médicas, incluyendo trastornos de los testículos, la glándula pituitaria, (una pequeña glándula del cerebro) o el hipotálamo (una parte del cerebro), que causan el hipogonadismo. Su médico ordenará algunas pruebas de laboratorio para chequear sus niveles de testosterona para saber si están bajos antes de empezar a usar la testosterona tópica. La testosterona no se debe usar para tratar los síntomas de baja testosterona en los hombres que tienen baja testosterona debido al envejecimiento ('hipogonadismo relacionado con la edad'). La testosterona pertenece a una clase de medicamentos llamados hormonas androgénicas. La testosterona es una hormona producida por el cuerpo que contribuye al crecimiento, desarrollo y funcionamiento de los órganos sexuales masculinos y las características masculinas típicas. La testosterona tópica trabaja reemplazando la testosterona que el cuerpo produce normalmente.

¿Qué OTRO USO se le da a este medicamento?

Este medicamento se puede recetar para otros usos; para obtener más información hable con su médico o farmacéutico.

¿CÓMO se debe usar este medicamento?

La presentación de la testosterona tópica es en gel y solución para aplicarse en la piel. Por lo general se aplica una vez al día. Es mejor aplicar el gel o solución de testosterona por la mañana. Para ayudarse a recordar que debe aplicar la testosterona tópica, aplíquela aproximadamente a la misma hora todos los días. Siga atentamente las instrucciones que se encuentran en la etiqueta de su receta médica y pida a su médico o farmacéutico que le explique cualquier parte que no comprenda. Use la testosterona tópica exactamente como se le indica. No aplique más o menos medicamento, ni lo aplique con más frecuencia de la que su médico le indique.

Los productos de testosterona tópica se fabrican de manera diferente y se usan en formas ligeramente diferentes. Asegúrese de saber qué marca tópica está usando y cómo y dónde debe aplicarla. Lea atentamente la información del fabricante para el paciente que se incluye con su producto de testosterona tópica.

Si usualmente toma un baño o ducha en la mañana, asegúrese de tomar su baño o ducha antes de aplicar los productos de testosterona tópica. Lea la información del fabricante para el paciente sobre su producto de testosterona tópica para obtener información sobre cuándo puede lavarse, tomar una ducha, bañarse o nadar después de aplicar el medicamento.

Usted no debe aplicar ningún producto de testosterona tópica en su pene o escroto ni en la piel que tiene llagas, cortaduras o irritación.

Tenga cuidado de que la testosterona tópica no le entre en los ojos. Si le entra en los ojos, lávelos de inmediato con agua tibia y limpia. Llame al médico si los ojos se le irritan.

La testosterona tópica viene en tubos de un solo uso, paquetes y una bomba de uso múltiple. La bomba libera una cantidad específica de testosterona cada vez que se presiona. Su médico o farmacéutico le indicará cuántas veces debe presionar la bomba para cada dosis y cuántas dosis contiene su bomba. Deseche la bomba después de que haya usado esa cantidad de dosis incluso si no está vacía.

El gel y la solución de testosterona pueden incendiarse. Manténgase alejado de llamas abiertas y no fume mientras esté aplicando la testosterona tópica y hasta que el gel o la solución se hayan secado completamente.

Su médico podría ajustar la dosis de testosterona dependiendo de la cantidad de testosterona en la sangre durante el tratamiento.

La testosterona tópica puede controlar sus síntomas, pero no curará su condición. Continúe usando la testosterona tópica incluso si se siente bien. No deje de usar la testosterona tópica sin consultar a su médico. Si deja de usar la testosterona tópica, sus síntomas podrían regresar.

Para usar los productos de testosterona tópica, siga estos pasos:

1. Asegúrese de que la piel del lugar en el que planea aplicar la testosterona tópica está limpia y completamente seca.
2. Abra el recipiente de testosterona tópica. Si está usando un paquete, doble el borde superior en la perforación y rasgue a través del paquete a lo largo de la perforación. Si está usando un tubo, desenrosque la tapa. Si está usando una bomba de Androgel^® o Volgelxo^® por primera vez, presione hacia abajo la parte superior de la bomba tres veces. Si está usando una bomba Fortesta^® por primera vez, presione hacia abajo la parte superior de la bomba ocho veces. Siempre deseche el medicamento sobrante que sale después de llenar la bomba y deséchelo por el drenaje o en un bote de basura que sea seguro para que los niños y mascotas no puedan abrirlo.
3. Apriete el paquete o tubo o presione la parte superior de la bomba el número correcto de veces para colocar el medicamento en la palma de la mano. Es posible que sea más fácil aplicar el gel de testosterona si aprieta el medicamento para que salga en su palma y aplíquelo en su piel en pequeñas porciones.
4. Aplique el medicamento en el área que haya elegido.
5. Deseche el paquete o tubo vacío en un basurero de manera segura, fuera del alcance de los niños y de las mascotas.
6. Lávese las manos con agua y jabón de inmediato.
7. Deje que el medicamento seque durante algunos minutos antes de cubrir el área con ropa.

¿Cuáles son las PRECAUCIONES ESPECIALES que debo seguir?

Antes de usar el gel de testosterona,

• informe a su médico y farmacéutico si es alérgico a la testosterona, a cualquier otro medicamento o a cualquiera de los ingredientes en los productos de testosterona tópica. Pídale a su farmacéutico una lista de los ingredientes.

• Informe a su médico y a su farmacéutico qué medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de hierbas está tomando o tiene planificado tomar. Asegúrese de mencionar cualesquiera de los siguientes: anticoagulantes ('diluyentes de la sangre') como warfarina (Coumadin, Jantoven); insulina (Apridra, Humalog, Humulin, otros); esteroides orales como dexametasona; metilprednisolona (Medrol) y prednisona (Rayos). Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o supervisarle atentamente para saber si sufre efectos secundarios.

• Informe a su médico si tiene cáncer del seno o si tiene o podría tener cáncer de próstata. Su médico probablemente le indicará que no debe usar la testosterona tópica.

• Informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido apnea del sueño (la respiración se detiene por breves períodos de tiempo durante el sueño), hiperplasia de próstata benigna (benign prostate hyperplasia, BPH; una próstata agrandada); altos niveles de calcio en la sangre; diabetes; o enfermedad del corazón, renal, hepática o de los pulmones.

• Hable con su médico sobre los riesgos y los beneficios de usar testosterona tópica si es mayor de 65 años. Los hombres mayores generalmente no utilizan la testosterona tópica, a menos que tengan hipogonadismo.

• Debe saber que ha habido informes de efectos secundarios graves en las personas que usan la testosterona en dosis más altas, junto con otros productos de hormonas sexuales masculinos o en formas diferentes a las que indicó un médico. Estos efectos secundarios pueden incluir un ataque cardiaco, insuficiencia cardiaca u otros problemas cardiacos, apoplejía o mini apoplejía, enfermedad del hígado, convulsiones, o cambios en la salud mental como depresión, manía (ánimo frenético, anormalmente emocionado), conducta agresiva u hostil, alucinaciones (ver cosas o escuchar voces que no existen), o delirios (tener pensamientos extraños o creencias que no tienen una base en la realidad). Las personas que usan dosis más altas de testosterona que las que recomendó el médico también podrían experimentar síntomas de abstinencia, tales como depresión, cansancio extremo, ansias, irritabilidad, agitación, pérdida de apetito, incapacidad para conciliar el sueño o permanecer dormido o un deseo sexual disminuido si repentinamente dejan de usar la testosterona tópica. Asegúrese de usar la testosterona tópica exactamente como lo indique su médico.

¿Qué DIETA ESPECIAL debo seguir mientras tomo este medicamento?

A menos que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.

¿Qué tengo que hacer SI ME OLVIDO de tomar una dosis?

Aplique la dosis que omitió tan pronto como lo recuerde. Sin embargo, si ya casi es hora de la próxima dosis, omita la que olvidó y continúe con su programa regular de dosificación. No aplique una dosis doble para compensar una dosis omitida.

¿Cuáles son los EFECTOS SECUNDARIOS que podría provocar este medicamento?

La testosterona tópica puede ocasionar efectos secundarios. Informe a su médico si alguno de estos síntomas es grave o no desaparece:

• agrandamiento de los senos y/o dolor,
• menos deseo sexual,
• acné,
• depresión,
• cambios de humor,
• dolor de cabeza,
• ojos llorosos,
• picazón en la piel o piel seca,
• diarrea,
• enrojecimiento o irritación de la piel.

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si experimenta alguno de los síntomas siguientes, llame a su médico inmediatamente:

• dolor, inflamación, calor o enrojecimiento en la parte inferior de las piernas,
• dificultad para respirar,
• inflamación de las manos, pies, tobillos o parte inferior de las piernas,
• náuseas o vómitos,
• dificultad para hablar o hablar lento,
• mareos o desmayos,
• debilidad u hormigueo de un brazo o una pierna,
• dolor de pecho,
• dificultad para respirar, especialmente durante el sueño,
• erecciones que ocurren con demasiada frecuencia o que duran demasiado,
• dificultad para orinar, flujo de orina débil, micción frecuente, necesidad repentina de orinar de inmediato,
• ictericia en la piel u ojos.

La testosterona tópica podría ocasionar una disminución en la cantidad de esperma (células reproductivas masculinas) producido, especialmente si se usa en dosis altas. Hable con su médico sobre los riesgos de usar este medicamento si es hombre y quiere tener hijos.

La testosterona puede aumentar el riesgo de desarrollar cáncer de próstata. Hable con su médico sobre los riesgos de usar este medicamento.

La testosterona tópica puede ocasionar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras usa este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al 1-800-332-1088.

¿Cómo debo ALMACENAR o DISPONER de este medicamento?

Mantenga este medicamento en su envase original, cerrado herméticamente y fuera del alcance de los niños. Almacénelo a temperatura ambiente y lejos del exceso de calor y de la humedad (no lo guarde en el baño).

Conserve los productos de testosterona tópica en un lugar seguro de manera que nadie más pueda tomarlo accidentalmente o a propósito. Lleve un registro de cuánto medicamento queda para saber si hay algún faltante.

Es importante que mantenga todos los medicamentos fuera de la vista y el alcance de los niños, debido a que muchos envases (tales como los pastilleros de uso semanal, y aquellos que contienen gotas oftálmicas, cremas, parches e inhaladores) no son a prueba de niños pequeños, quienes pueden abrirlos fácilmente. Con el fin de protegerlos de una intoxicación, siempre use tapaderas de seguridad e inmediatamente coloque los medicamentos en un lugar seguro, uno que se encuentre arriba y lejos de su vista y alcance. http://www.upandaway.org/es/

Los medicamentos que ya no son necesarios se deben desechar de una manera apropiada para asegurarse de que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe desechar estos medicamentos por el inodoro. En su lugar, la mejor manera de deshacerse de sus medicamentos es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o póngase en contacto con su departamento de basura/reciclaje local para conocer acerca de los programas de devolución de medicamentos de su comunidad. Consulte el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA), (https://goo.gl/xRXbPn) para obtener más información de cómo desechar de forma segura los medicamentos, si no tiene acceso al programa de devolución de medicamentos.

¿Qué debo hacer en caso de una SOBREDOSIS?

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión, tiene dificultad para respirar, o no puede despertarse, llame inmediamente a los servicios de emergencia al 911.

¿Qué OTRA INFORMACIÓN de importancia debería saber?

Asista a todas las citas con su médico y del laboratorio. Su médico ordenará algunas pruebas de laboratorio para revisar la respuesta del cuerpo a la testosterona.

Antes de realizarse alguna prueba de laboratorio, informe al médico y al personal del laboratorio que está usando testosterona tópica.

No deje que nadie más use su medicamento. La testosterona tópica es una sustancia controlada. Las recetas médicas se pueden volver a surtir solo cierto número de veces; pregunte a su farmacéutico si tiene alguna duda.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.

^¶ Este producto de marca ya no está en el mercado. Las alternativas genéricas pueden estar disponibles.