tisagenlecleucel

¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre tisagenlecleucel?

Un efecto secundario grave de esta medicina es el síndrome de liberación de citoquinas, lo que puede causar fiebre, escalofríos, dificultad para respirar, vómito, y otros síntomas. Las personas que lo cuidan tendrán medicamento disponible para tratar rápidamente esta condición si ocurre.

¿Qué es tisagenlecleucel?

Tisagenlecleucel es una medicina de inmunoterapia que se usa para tratar un tipo de leucemia linfoblástica aguda en las personas de hasta 25 años de edad. Esta medicina se da después que otros tratamientos se han usado sin éxito.

Tisagenlecleucel se hace usando glóbulos blancos extraídos de la sangre que se extrae del cuerpo a través de una vena.

Tisagenlecleucel está disponible solamente en una farmacia certificada bajo un programa especial. Usted debe estar registrado en el programa y entender los riesgos y beneficios de esta medicina.

Tisagenlecleucel puede también usarse para fines no mencionados en esta guía del medicamento.

¿Qué debería discutir con el profesional del cuidado de la salud antes de recibir tisagenlecleucel?

Dígale a su médico si alguna vez ha tenido:

• hepatitis B o C;
• VIH (virus de inmunodeficiencia humana); o
• si usted ha recibido una vacuna en las últimas 2 semanas.

Las mujeres pueden necesitar una prueba de embarazo antes de recibir esta medicina. Usted también puede necesitar usar control de la natalidad para prevenir un embarazo durante y poco después del tratamiento con tisagenlecleucel y quimioterapia.

Si usted recibe tisagenlecleucel durante el embarazo, la sangre de su bebé puede necesitar ser examinada después que nazca. Esto es para evaluar cualquier efecto que la medicina pueda haber tenido en el bebé.

¿Cómo se administra tisagenlecleucel?

Tisagenlecleucel está disponible solo en un hospital o clínica autorizada, y debe ser administrado por profesionales del cuidado de la salud especialmente capacitados.

Tisagenlecleucel se administra después de un procedimiento llamado leucoféresis.

Durante el procedimiento de leucoféresis, algo de su sangre se recolecta a través de un tubo pequeño (catéter) colocado en una vena. El catéter se conecta a una máquina que separa sus glóbulos blancos de otras partes de la sangre.

Las células se envían a un laboratorio donde se convierten en tisagenlecleucel. Debido a que tomará tiempo procesar sus células sanguíneas en tisagenlecleucel, usted no recibirá la medicina el mismo día en que se extraigan las células sanguíneas.

Alrededor de 2 a 14 días antes que le administren tisagenlecleucel, usted recibirá tratamiento previo con quimioterapia para ayudar a preparar su cuerpo para recibir tisagenlecleucel.

Justo antes de recibir tisagenlecleucel, usted recibirá otros medicamentos para ayudar a prevenir efectos secundarios serios o una reacción alérgica.

Cuando su cuerpo esté listo para recibir tisagenlecleucel, las personas que lo cuidan le inyectarán la medicina a través de una inyección intravenosa.

Por un mínimo de 4 semanas, planifique estar cerca del hospital o clínica donde recibió tisagenlecleucel. Evite estar tan lejos que le tome más de 2 horas para regresar al hospital.

Esta medicina le puede causar que tenga resultados falso-positivo en exámenes para la detección del VIH (virus de inmunodeficiencia humana). Dígale a cualquier médico que lo trate que usted está usando tisagenlecleucel.

El uso de tisagenlecleucel puede aumentar su riesgo de desarrollar otros tipos de cáncer, o causar que su leucemia regrese. Su médico necesitará chequear su progreso por el resto de su vida.

Si alguna vez ha tenido hepatitis B, tisagenlecleucel puede causar que esta condición regrese o que se empeore. Usted va a necesitar exámenes de sangre con frecuencia para chequear la función de su hígado durante el tratamiento y varios meses después que deje de usar esta medicina.

¿Qué sucede si me salto una dosis?

¿Qué sucedería en una sobredosis?

Ya que esta medicina es administrada por un profesional de la salud en un ambiente médico, es poco probable que ocurra una sobredosis.

¿Qué debo evitar después de recibir tisagenlecleucel?

Pregúntele a su médico antes de recibir una vacuna "viva". Las vacunas vivas incluyen sarampión, paperas, rubéola (MMR), polio, rotavirus, tifoidea, fiebre amarilla, varicela, zóster (culebrilla), y la vacuna nasal para la influenza.

¿Cuáles son los efectos secundarios posibles de tisagenlecleucel?

• dolores de cabeza, cansancio inusual;
• temblores, ansiedad, agitación;
• pensamientos o comportamiento inusual;
• dificultad para hablar o entender lo que le dicen; o
• signos de infección --fiebre, escalofríos, síntomas de la gripe, llagas en la boca, llagas en la piel, moretones fáciles o sangrado, tos, dificultad para respirar.

Efectos secundarios comunes pueden incluir:

• náusea, vómito, diarrea, pérdida de apetito;
• fiebre;
• dolor de cabeza, confusión, sensación de cansancio;
• sangrado;
• latidos cardíacos rápidos.

Esta lista no menciona todos los efectos secundarios y puede ser que ocurran otros. Llame a su médico para consejos médicos relacionados a efectos secundarios. Usted puede reportar efectos secundarios llamando al FDA al 1-800-FDA-1088.

¿Qué otras drogas afectarán a tisagenlecleucel?

Otras drogas pueden afectar a tisagenlecleucel, incluyendo medicinas que se obtienen con o sin receta, vitaminas, y productos herbarios. Dígale a su médico todas las medicinas que usa, y cualquier medicina que comience o deje de usar.

¿Dónde puedo obtener más información?

Su farmacéutico le puede dar más información acerca de tisagenlecleucel.