Vareniclina

¿PARA CUÁLES condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

La vareniclina se usa junto con educación y asesoramiento para ayudar a las personas a dejar de fumar. La vareniclina pertenece a una clase de medicamentos llamados ayuda para dejar de fumar. Funciona al bloquear los efectos agradables de la nicotina (por fumar) en el cerebro.

¿Qué OTRO USO se le da a este medicamento?

Este medicamento se puede recetar para otros usos; para obtener más información hable con su médico o farmacéutico.

¿CÓMO se debe usar este medicamento?

La presentación de la vareniclina es en tableta para administrarse por vía oral. Usualmente se toma una vez al día y luego dos veces al día, por la mañana y por la noche. Tome vareniclina con un vaso de agua lleno (8 onzas [240 ml]) después de comer. Tome la vareniclina aproximadamente a las mismas horas todos los días. Siga atentamente las instrucciones que se encuentran en la etiqueta de la receta médica y pida al médico o farmacéutico que le explique cualquier parte que no comprenda. Tome la vareniclina exactamente como se le indique. No tome una cantidad mayor ni menor del medicamento, ni lo tome con más frecuencia de la que el médico le indique.

Es probable que el médico le pida que inicie con una dosis baja de vareniclina y que la aumente gradualmente durante la primera semana de tratamiento.

Hay 3 formas en las cuales puede tomar vareniclina para ayudarse a dejar de fumar.

• Puede establecer una fecha para dejar de fumar y comenzar a tomar vareniclina 1 semana antes de esa fecha. Puede continuar fumando durante esa primera semana del tratamiento de vareniclina, pero asegúrese de tratar de dejar de fumar en la fecha que eligió para hacerlo.
• Puede comenzar a tomar vareniclina y luego dejar de fumar entre 8 a 35 días después de comenzar el tratamiento con vareniclina.
• Si no está seguro si puede o si no quiere dejar de fumar repentinamente, puede comenzar a tomar vareniclina y dejar de fumar lentamente a lo largo de un tratamiento de 12 semanas. Para las semanas 1–4, debe tratar de fumar solamente la mitad del número normal de cigarrillos que fumaba al día. Para las semanas 5–8, debe tratar de fumar solamente una cuarta parte de la cantidad diaria inicial de cigarrillos. Para las semanas 9–12, debe continuar intentando fumar menos cigarrillos cada día hasta que ya no fume en absoluto. Trate de dejarlo por completo para finales de la doceava semana o antes si se siente preparado.

Podrían pasar varias semanas para que sienta el beneficio completo de la vareniclina. Es posible que recaiga y fume durante su tratamiento. Si esto sucede, aún podría dejar de fumar. Continúe tomando vareniclina y trate de no fumar.

Probablemente tomará vareniclina durante 12 semanas. Si ha dejado de fumar por completo para la semana 12, su médico podría indicarle que tome vareniclina durante otras 12 semanas. Esto podría ayudarle a evitar volver a fumar.

Si no ha dejado de fumar al final de la doceava semana, hable con su médico. Su médico podría tratar de ayudarle a entender por qué no pudo dejar de fumar y hacer planes para intentarlo de nuevo.

El médico o el farmacéutico le dará la hoja de información del fabricante para el paciente (Guía del medicamento) cuando inicie el tratamiento con vareniclina y cada vez que vuelva a surtir la receta médica. Lea la información atentamente y si tiene alguna duda, pregúntele a su médico o farmacéutico. También puede visitar el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (Food and Drug Administration, FDA) (http://www.fda.gov/downloads/Drugs/DrugSafety/ucm088569.pdf) o el sitio web del fabricante para obtener la Guía del medicamento.

¿Cuáles son las PRECAUCIONES ESPECIALES que debo seguir?

Antes de tomar vareniclina,

• informe a su médico y farmacéutico si es alérgico a la vareniclina o a cualquier otro medicamento.

• Informe a su médico y farmacéutico acerca de qué otros medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de hierbas está tomando o tiene planificado tomar. Asegúrese de mencionar cualesquiera de los siguientes: anticoagulantes (''diluyentes de la sangre'') como warfarina (Coumadin, Jantoven); insulina; otros medicamentos para ayudarle a dejar de fumar, tales como bupropión (Aplenzin, Forfivo, Wellbutrin, Zyban, en Contrave) y chicle de nicotina, inhalador, grageas, aerosol nasal o parches para la piel y teofilina (Elixophyllin, Theo-24, Theocron). Es posible que su médico necesite cambiar las dosis de algunos de sus medicamentos una vez que deje de fumar.

• Informe a su médico si alguna vez tuvo síntomas de abstinencia cuando intentó dejar de fumar en el pasado y si tiene o alguna vez ha tenido epilepsia (convulsiones); o enfermedades del corazón, de los vasos sanguíneos o de los riñones.

• Informe al médico si está embarazada, si tiene planes de quedar embarazada o si está amamantando. Si queda embarazada mientras toma vareniclina, llame a su médico. Si está amamantando mientras toma vareniclina, observe atentamente a su bebé para detectar convulsiones, y si vomita o escupe con más frecuencia de lo normal. Llame al médico inmediatamente si su bebé experimenta alguno de estos síntomas.

• Debe saber que la vareniclina podría causarle somnolencia, mareos, pérdida de la conciencia o dificultad para concentrarse. Ha habido reportes de accidentes de tránsito, incidentes que casi desencadenan accidentes y otros tipos de lesiones en personas que estaban tomando vareniclina. No conduzca un vehículo ni opere maquinaria hasta que sepa cómo le afecta este medicamento.

• Consulte a su médico sobre el consumo seguro de bebidas alcohólicas mientras toma vareniclina. La vareniclina puede aumentar los efectos del alcohol,

• Debe saber que algunas personas han tenido cambios en el comportamiento, hostilidad, agitación, estado de ánimo depresivo y pensamientos suicidas (pensar en lastimarse o matarse o planear o intentar hacerlo) mientras toman vareniclina. El rol de la vareniclina para causar estos cambios de humor no está claro, ya que las personas que dejan de fumar con o sin medicamento podrían experimentar cambios en la salud mental debido a la abstinencia de la nicotina. Sin embargo, algunos de estos síntomas ocurrieron en personas que estaban tomando vareniclina y continuaron fumando. Algunas personas tuvieron estos síntomas cuando comenzaron a tomar vareniclina, y otros los desarrollaron después de varias semanas de tratamiento o después de dejar de tomar vareniclina. Estos síntomas han ocurrido en personas sin un historial de enfermedad mental y han empeorado en las personas que ya han tenido una enfermedad mental. Informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido depresión, trastorno bipolar (estado de ánimo que cambia de deprimido a inusualmente agitado), esquizofrenia (una enfermedad mental que ocasiona pensamientos alterados o pensamientos inusuales, pérdida de interés en la vida y emociones fuertes o inapropiadas) u otra enfermedad mental. Si experimenta cualquiera de los síntomas siguientes, deje de tomar vareniclina y llame a su médico de inmediato: pensamientos o acciones suicidas; depresión, ansiedad o ataques de pánico recientes o que empeoran; agitación; inquietud; comportamiento colérico o violento; actuar peligrosamente; manía (ánimo frenético, habla anormalmente emocionado o se mantiene de ese humor); pensamiento o sensaciones anormales; alucinaciones (ver cosas o escuchar voces que no existen); sentir que las personas están en su contra; sensación de confusión o cualquier otro cambio inusual o repentino en el comportamiento, pensamiento o estado de ánimo. Asegúrese de que su familia o encargado del cuidado conozcan los síntomas que pueden ser graves para que puedan llamar al médico si usted no puede buscar tratamiento por su cuenta. Su médico lo supervisará de cerca hasta que sus síntomas mejoren.

• pídale consejo a su médico, así como información escrita que le ayude a dejar de fumar. Es más probable que usted deje de fumar durante su tratamiento con vareniclina si recibe información y apoyo de su médico.

¿Qué DIETA ESPECIAL debo seguir mientras tomo este medicamento?

A menos que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.

¿Qué tengo que hacer SI ME OLVIDO de tomar una dosis?

Tome la dosis que omitió tan pronto como la recuerde. Sin embargo, si ya casi es hora de la próxima dosis, omita la que olvidó y continúe con su programa normal de dosificación. No duplique la dosis para compensar la que omitió.

¿Cuáles son los EFECTOS SECUNDARIOS que podría provocar este medicamento?

La vareniclina puede ocasionar efectos secundarios. Informe al médico si cualquiera de estos síntomas es intenso o no desaparece:

• náuseas,
• estreñimiento,
• diarrea,
• gases,
• dolor abdominal,
• vómitos,
• acidez,
• mal sabor en la boca,
• boca seca,
• aumento o disminución del apetito,
• dolor de dientes,
• dificultad para conciliar el sueño o mantenerse dormido,
• sueños inusuales o pesadillas,
• dolor de cabeza,
• falta de energía,
• dolor de espalda, articulaciones o músculos,
• ciclos menstruales anormales.

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si experimenta alguno de estos síntomas o los que se indican en las secciones PRECAUCIONES ESPECIALES, suspenda el uso de la vareniclina y llame a su médico o reciba ayuda médica de inmediato:

• inflamación del rostro, garganta, lengua, labios, encías, ojos, cuello, manos, brazos, pies, tobillos o parte inferior de las piernas;
• ronquera;
• dificultad para tragar o respirar;
• sarpullido;
• piel inflamada, roja, que se está pelando o con ampollas;
• ampollas en la boca;
• dolor, presión u opresión en el pecho;
• dolor o incomodidad en uno o ambos brazos, la espalda, el cuello, la mandíbula o el estómago;
• dificultad para respirar;
• sudoración;
• náuseas, vómitos o aturdimiento con dolor de pecho;
• dificultad para hablar o hablar lento;
• debilidad repentina u hormigueo en un brazo o pierna, especialmente en un lado del cuerpo;
• dolor de pantorrilla al caminar;
• convulsiones;
• caminar dormido.

En estudios clínicos, las personas que toman vareniclina tenían más probabilidades, que las personas que no la toman, de sufrir un ataque cardiaco, un derrame cerebral u otros problemas graves del corazón o de los vasos sanguíneos. Sin embargo, las personas que fuman también tienen mayor riesgo de desarrollar estos problemas. Hable con su médico acerca de los riesgos y los beneficios de tomar vareniclina, especialmente si tiene o alguna vez ha tenido enfermedades cardiacas o de los vasos sanguíneos.

La vareniclina puede ocasionar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras toma este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al 1-800-332-1088.

¿Cómo debo ALMACENAR o DISPONER de este medicamento?

Mantenga este medicamento en su envase original, cerrado herméticamente y fuera del alcance de los niños. Almacénelo a temperatura ambiente y lejos del exceso del calor y de la humedad (no lo guarde en el baño).

Los medicamentos que ya no son necesarios se deben desechar de una manera apropiada para asegurarse de que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe desechar estos medicamentos por el inodoro. En su lugar, la mejor manera de deshacerse de sus medicamentos es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o póngase en contacto con su departamento de basura/reciclaje local para conocer acerca de los programas de devolución de medicamentos de su comunidad. Consulte el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA), (https://goo.gl/xRXbPn) para obtener más información de cómo desechar de forma segura los medicamentos, si no tiene acceso al programa de devolución de medicamentos.

Es importante que mantenga todos los medicamentos fuera de la vista y el alcance de los niños, debido a que muchos envases (tales como los pastilleros de uso semanal, y aquellos que contienen gotas oftálmicas, cremas, parches e inhaladores) no son a prueba de niños pequeños, quienes pueden abrirlos fácilmente. Con el fin de protegerlos de una intoxicación, siempre use tapaderas de seguridad e inmediatamente coloque los medicamentos en un lugar seguro, uno que se encuentre arriba y lejos de su vista y alcance. http://www.upandaway.org/es/

¿Qué debo hacer en caso de una SOBREDOSIS?

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión, tiene dificultad para respirar, o no puede despertarse, llame inmediamente a los servicios de emergencia al 911.

¿Qué OTRA INFORMACIÓN de importancia debería saber?

Asista a todas las citas con su médico.

No deje que nadie más use su medicamento. Pregúntele al farmacéutico cualquier duda que tenga sobre cómo volver a surtir su receta médica.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.