Venetoclax

¿PARA CUÁLES condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

Venetoclax se usa sola o en combinación con obinutuzumab (Gazyva) o rituximab (Rituxan para tratar ciertos tipos de leucemia linfocítica crónica (chronic lymphocyte leukemia, CLL; un tipo de cáncer que comienza en los glóbulos blancos) o ciertos tipos de linfoma linfocítico pequeño (SLL; un tipo de cáncer que comienza principalmente en los ganglios linfáticos). También se usa en combinación con azacitidina (Vidaza), decitabina (Dacogen) o citarabina como primer tratamiento para la leucemia mieloide aguda (LMA; un tipo de cáncer que comienza en los glóbulos blancos) en personas de 75 años de edad o mayores, o en adultos que tienen condiciones médicas que les impiden ser tratados con otros medicamentos de quimioterapia. El venetoclax pertenece a una clase de medicamentos llamados inhibidores de la proteína 2 del linfoma de células B (BCL-2). Funciona bloqueando la acción de cierta proteína que se encuentra en el cuerpo y que ayuda a las células del cáncer a sobrevivir. Esto ayuda a matar las células del cáncer.

¿Qué OTRO USO se le da a este medicamento?

Este medicamento se puede recetar para otros usos; pida más información a su médico o farmacéutico.

¿CÓMO se debe usar este medicamento?

La presentación del venetoclax es en tabletas para tomar por vía oral. Usualmente se toma con una comida y agua una vez al día. Tome el venetoclax aproximadamente a la misma hora todos los días. Siga atentamente las instrucciones que se encuentran en la etiqueta de su receta médica y pida a su médico o farmacéutico que le expliquen cualquier parte que no comprenda. Tome el venetoclax exactamente como se le indique. No tome una cantidad mayor o menor del medicamento, ni lo tome con más frecuencia de lo que indica la receta de su médico.

Trague las tabletas enteras; no las parta, mastique ni triture.

Si vomita después de tomar venetoclax, no repita la dosis. Continúe con su programa regular de dosificación.

Probablemente, su médico le indicará que inicie con una dosis baja de venetoclax y que la aumente gradualmente, no más que una vez a la semana durante las primeras 5 semanas si está recibiendo tratamiento para la CLL o SLL, y una vez al día durante los primeros 3 o 4 días si está recibiendo tratamiento para la AML.

Es posible que su médico deba interrumpir o suspender el tratamiento si usted experimenta ciertos efectos secundarios. Asegúrese de informarle a su médico cómo se siente durante su tratamiento con venetoclax. Para ciertos efectos secundarios, su médico podría indicarle que comience a tomar venetoclax en una dosis más baja.

Su médico o farmacéutico le dará la hoja de información del fabricante para el paciente (Guía del medicamento) cuando inicie su tratamiento con venetoclax y cada vez que vuelva a surtir su receta médica. Lea la información atentamente y si tiene alguna duda, pregunte a su médico o farmacéutico. También puede visitar el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (Food and Drug Administration, FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) o el sitio web del fabricante para obtener la Guía del medicamento.

¿Cuáles son las PRECAUCIONES ESPECIALES que debo seguir?

Antes de tomar venetoclax,

• informe a su médico y farmacéutico si es alérgico al venetoclax, a cualquier otro medicamento o a alguno de los ingredientes en las tabletas de venetoclax. Pregunte a su farmacéutico o revise la Guía del medicamento para obtener una lista de los ingredientes.

• Informe a su médico si está tomando claritromicina, conivaptán (Vaprisol), indinavir (Crixivan), itraconazol (Onmel, Sporanox), ketoconazol, lopinavir (en Kaletra), posaconazol (Noxafil), ritonavir (Norvir, en Kaletra, Technivie, Viekira Pak), o voriconazol (Vfend). Su médico podría indicarle que no tome venetoclax si está tomando uno o más de estos medicamentos.

• Informe a su médico y farmacéutico qué otros medicamentos con y sin receta médica, vitaminas y suplementos nutricionales está tomando o tiene planificado tomar. Asegúrese de mencionar cualquiera de los siguientes, amiodarona (Nexterone, Pacerone), bosentán (Tracleer), captopril, carbamazepina (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol, Teril), carvedilol (Coreg), ciprofloxacina (Cipro), ciclosporina (Gengraf, Neoral, Sandimmune), digoxina (Lanoxin), diltiazem (Cardizem, Cartia XT, Diltzac, Taztia, Tiazac), dronedarona (Multaq), efavirenz (Sustiva, en Atripla), eritromicina (E.E.S., Eryc, Eryped, Ery-tab, Erythrocin), etravirina (Intelence), everolimus (Afinitor, Zortress), felodipina, fluconazol (Diflucan), modafinilo (Nuvigil, Provigil), nafcilina (Nallpen), fenitoína (Dilantin, Phenytek), quinidina (en Nuedexta), ranolazina (Ranexa), rifampicina (Rifadin, Rimactane, en Rifamate, Rifater), sirolimus (Rapamune), ticagrelor (Brilinta), verapamilo (Calan, Verelan, en Tarka) o warfarina (Coumadin, Jantoven). Es posible que su médico deba cambiar la dosis de sus medicamentos o supervisarlo atentamente para saber si sufre efectos secundarios. Muchos otros medicamentos también podrían interactuar con el venetoclax, así que asegúrese de informar a su médico sobre todos los medicamentos que esté tomando, incluso los que no aparezcan en esta lista.

• Informe a su médico qué productos a base de hierbas está tomando, especialmente la quercetina o la hierba de San Juan.

• Informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido problemas con los niveles de potasio, fósforo o calcio en la sangre; altos niveles de ácido úrico en la sangre; gota (un tipo de artritis causado por los cristales que se depositan en las articulaciones); o enfermedad renal o enfermedad hepática.

• Informe a su médico si está embarazada o planea quedar embarazada. Si puede quedar embarazada, tendrá que hacerse una prueba de embarazo antes de comenzar el tratamiento con venetoclax. No debe quedar embarazada durante su tratamiento ni 30 días después de la dosis final. Hable con su médico sobre los métodos anticonceptivos que puede usar durante su tratamiento. Si queda embarazada mientras toma venetoclax, llame a su médico.

• Informe a su médico si está amamantando. No amamante mientras toma venetoclax y durante 1 semana después de su dosis final.

• Debe saber que este medicamento puede disminuir la fertilidad en hombres. Hable con su médico sobre los riesgos de tomar venetoclax.

• No permita que le administren vacunas antes, durante o después del tratamiento con venetoclax sin hablar con su médico.

• Debe saber que puede experimentar síndrome de lisis tumoral (TLS; una condición causada por la rápida descomposición de las células cancerígenas que puede causar insuficiencia renal y otras complicaciones) durante su tratamiento con venetoclax. Es más probable que esto ocurra cuando esté comenzando con el tratamiento, y cada vez que se le aumente la dosis. Para ayudar a reducir el riesgo de experimentar TLS, debe tomar al menos 6 a 8 vasos (48 a 64 onzas) de agua al día durante 2 días antes y el día de su primera dosis, y cada vez que le aumenten la dosis. Además, su médico le dará un medicamento para que lo tome antes de comenzar y durante su tratamiento para ayudar a prevenir este efecto secundario. Si experimenta alguno de los siguientes síntomas de TLS, lame a su médico inmediatamente: fiebre, escalofríos, náuseas, vómitos, confusión, dificultad para respirar, convulsiones, ritmo cardiaco irregular, orina turbia u oscura, cansancio inusual, o dolor muscular o de articulaciones.

¿Qué DIETA ESPECIAL debo seguir mientras tomo este medicamento?

No coma toronja, fruta de estrella, o naranjas de Sevilla (se usan algunas veces en mermeladas), ni beba jugo de toronja mientras toma este medicamento.

¿Qué tengo que hacer SI ME OLVIDO de tomar una dosis?

Si recuerda la dosis omitida en un plazo de 8 horas de la hora en que tenía programado tomarla, tome la dosis que omitió de inmediato. Sin embargo, si han pasado más de 8 horas desde la hora en que usualmente toma venetoclax, omita la dosis que no tomó y continúe con el programa de dosificación. No duplique la dosis para compensar la que omitió.

Si omite el venetoclax por más de 7 días, debe llamar a su médico antes de tomar más del medicamento. Es probable que su médico desee reiniciar el medicamento con una dosis más baja.

¿Cuáles son los EFECTOS SECUNDARIOS que podría provocar este medicamento?

El venetoclax puede ocasionar efectos secundarios. Informe a su médico si alguno de estos síntomas es intenso o no desaparece:

• diarrea
• estreñimiento
• náusea
• vómitos
• disminución de apetito
• cansancio extremo
• inflamación de sus brazos o manos
• dolor de espalda
• dolor de los huesos, músculos, o articulaciones
• dolor abdominal
• hinchazón o aftas en la boca
• dolor de la boca o garganta
• dolor de cabeza
• secreción nasal o nariz congestionada, tos
• respiración entrecortada
• mareos
• sarpullido
• dificultad para conciliar el sueño o mantenerse dormido

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si experimenta algunos de estos síntomas o los que se indican en la sección PRECAUCIONES ESPECIALES, llame a su médico inmediatamente:

• fiebre sola o con dolor de garganta, tos, escalofríos, piel cálida, roja, dolorosa o hinchada, micción frecuente, dolorosa, o urgente, y otros signos de infección
• micción menos frecuente
• inflamación de las piernas, los tobillos o los pies
• sangrado o moretones inusuales o intensos
• piel pálida, respiración entrecortada, mareos, cansancio extremo, látidos rápidos del corazón

El venetoclax puede ocasionar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras toma este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al 1-800-332-1088.

¿Cómo debo ALMACENAR o DISPONER de este medicamento?

Mantenga este medicamento en su envase original, cerrado herméticamente y lejos del alcance de los niños. No transfiera el medicamento a un envase diferente. Almacénelo a temperatura ambiente y lejos del exceso de calor y humedad (no lo guarde en el baño).

Es importante que mantenga todos los medicamentos fuera de la vista y el alcance de los niños, debido a que muchos envases (tales como los pastilleros de uso semanal, y aquellos que contienen gotas oftálmicas, cremas, parches e inhaladores) no son a prueba de niños pequeños, quienes pueden abrirlos fácilmente. Con el fin de protegerlos de una intoxicación, siempre use tapaderas de seguridad e inmediatamente coloque los medicamentos en un lugar seguro, uno que se encuentre arriba y lejos de su vista y alcance. http://www.upandaway.org/es/

Los medicamentos que ya no son necesarios se deben desechar de una manera apropiada para asegurarse de que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe desechar estos medicamentos por el inodoro. En su lugar, la mejor manera de deshacerse de sus medicamentos es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o póngase en contacto con su departamento de basura/reciclaje local para conocer acerca de los programas de devolución de medicamentos de su comunidad. Consulte el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA), (https://goo.gl/xRXbPn) para obtener más información de cómo desechar de forma segura los medicamentos, si no tiene acceso al programa de devolución de medicamentos.

¿Qué debo hacer en caso de una SOBREDOSIS?

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión, tiene dificultad para respirar, o no puede despertarse, llame inmediamente a los servicios de emergencia al 911.

¿Qué OTRA INFORMACIÓN de importancia debería saber?

Asista a todas las citas con su médico y del laboratorio. El médico ordenará algunas pruebas de laboratorio antes y durante el tratamiento para comprobar la respuesta del cuerpo al venetoclax.

No deje que nadie más tome su medicamento. Pregunte a su farmacéutico cualquier duda que tenga sobre cómo volver a surtir su receta médica.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.