Voclosporina

¿PARA CUÁLES condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

La voclosporina se usa en combinación con otro micofenolato mofetilo (Cellcept) y corticosteroides como la metilprednisolona o la prednisona para el tratamiento de la nefritis lúpica (una afección autoinmune en la que el sistema inmunitario ataca los riñones) en adultos. La voclosporina pertenece a una clase de medicamentos llamados inmunosupresores. Su acción consiste en disminuir la actividad del sistema inmunitario para evitar que ataque el órgano trasplantado.

¿Qué OTRO USO se le da a este medicamento?

A veces se receta este medicamento para otros usos; pídales más información a su médico o a su farmacéutico.

¿CÓMO se debe usar este medicamento?

La presentación de la voclosporina es en cápsulas para tomar por vía oral. Por lo general se toma dos veces al día durante un año. Las cápsulas de voclosporina deben tomarse con el estómago vacío 1 hora antes o 2 horas después de una comida, lo más cerca posible de cada 12 horas. Debe dejar al menos 8 horas entre las dosis. Tome voclosporina aproximadamente a las mismas horas todos los días. Siga atentamente las instrucciones que se encuentran en la etiqueta de su receta médica, y pida a su médico o farmacéutico que le explique cualquier parte que no comprenda. Tome voclosporina exactamente como se lo indicaron. No tome una cantidad mayor ni menor del medicamento ni lo tome con más frecuencia de lo que indica la receta de su médico.

Trague las cápsulas enteras; no las parta, mastique, triture ni disuelva.

La voclosporina controla la nefritis lúpica, pero no la cura. Siga tomando voclosporina aunque se sienta bien. No deje de tomar voclosporina sin hablar con su médico.

No se sabe si tomar voclosporina durante más de un año es seguro. Hable con su médico sobre los beneficios y riesgos de seguir tomando voclosporina después de 1 año.

¿Cuáles son las PRECAUCIONES ESPECIALES que debo seguir?

Antes de tomar voclosporina,

• informe a su médico y farmacéutico si es alérgico a la voclosporina, a cualquier otro medicamento o a alguno de los ingredientes que contienen las cápsulas de voclosporina. Pregúntele a su farmacéutico o consulte la Guía del medicamento para obtener una lista de los ingredientes.

• informe a su médico si está tomando claritromicina, itraconazol (Sporanox, Tolsura), ketoconazol o ritonavir (Norvir, en Kaletra). Su médico podría indicarle que no tome voclosporina si está tomando uno o más de estos medicamentos.

• informe a su médico y farmacéutico qué medicamentos con y sin receta médica, vitaminas y suplementos nutricionales toma o tiene planificado tomar. Asegúrese de mencionar cualquiera de los siguientes: amilorida (Midamor); inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (IECA) como benazepril (Lotensin), captopril, enalapril (Vasotec), fosinopril (Monopril), lisinopril (Prinivil, Zestril, Qbrelis, en Zestoretic), moexipril, perindopril (en Prestalia), quinapril (Accupril , en Accuretic, en Quinaretic), ramipril (Altace) y trandolapril; antagonistas de los receptores de angiotensina II como candesartán (Atacand), irbesartán (Avapro, en Avalide), losartán (Cozaar, en Hyzaar), olmesartán (Benicar, en Azor, en Tribenzor), telmisartán (Micardis) y valsartán (Diovan, en Entresto, en Exforge); carbamazepina (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol, Teril); digoxina (Lanoxin); diltiazem (Cardizem, Cartia XT, Taztia XT, Tiazac); efavirenz (Sustiva; en Atripla, en Symfi); eritromicina (E.E.S., ERY-C, Ery-Tab, Erythrocin); fluconazol (Diflucan); nevirapina (Viramune); oxcarbazepina (Oxtellar XR, Trileptal); fenobarbital; fenitoína (Dilantin, Phenytek); rifabutina (Mycobutin, en Talicia); rifampicina (Rifadin, Rimactane); espironolactona (Aldactone, Carospir, en Aldactazide); triamtereno (Dyrenium, en Maxzide); y verapamilo (Calan, Verelan). Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o monitorearlo de cerca para saber si experimenta efectos secundarios. Muchos otros medicamentos también podrían interactuar con la voclosporina, así que asegúrese de informar a su médico sobre todos los medicamentos que toma actualmente, incluso los que no aparecen en esta lista.

• informe a su médico qué productos a base de hierbas está tomando, especialmente la hierba de San Juan.

• informe a su médico si tiene o ha tenido alguna de las afecciones mencionadas en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE o cualquiera de las siguientes: síndrome de QT largo (una afección hereditaria en la que una persona tiene más probabilidades de sufrir una prolongación del QT); ritmo cardíaco irregular; enfermedad cardíaca; niveles bajos de potasio, calcio o magnesio en sangre: presión arterial alta; o enfermedad hepática o renal.

• informe a su médico si está embarazada o planea quedar embarazada. Las cápsulas de voclosporina contienen una pequeña cantidad de alcohol, y se desconoce el efecto que puede tener sobre el feto si se toman durante el embarazo. Llame a su médico si queda embarazada mientras toma voclosporina.

• informe a su médico si está amamantando. Su médico probablemente le dirá que no amamante a su bebé durante su tratamiento, y durante 7 días después de la dosis final.

• debe saber que la voclosporina puede causar presión arterial alta. Su médico monitoreará atentamente su presión arterial, y puede recetarle medicamentos para tratar la hipertensión, si se produce.

• no se vacune sin antes hablar con su médico.

¿Qué DIETA ESPECIAL debo seguir mientras tomo este medicamento?

No coma toronja ni tome jugo de toronja mientras toma este medicamento.

¿Qué tengo que hacer SI ME OLVIDO de tomar una dosis?

Tome la dosis que omitió tan pronto como lo recuerde. Sin embargo, si han pasado más de 4 horas desde la hora a la que debía tomar la dosis, omita la dosis que olvidó y continúe con su programa de dosificación habitual. No duplique la dosis para compensar la que omitió.

¿Cuáles son los EFECTOS SECUNDARIOS que podría provocar este medicamento?

La voclosporina puede ocasionar efectos secundarios. Informe a su médico si cualquiera de estos síntomas es grave o no desaparece:

• diarrea
• dolor de cabeza
• tos
• dolor de estómago
• molestias estomacales
• pérdida del cabello
• llagas en o alrededor de la boca
• temblores
• pérdida de apetito

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si experimenta algunos de estos síntomas o los que figuran en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE, llame a su médico inmediatamente:

• confusión, cambios en el estado de alerta, temblores musculares, entumecimiento y hormigueo, dolor de cabeza, cambios en la visión o convulsiones
• piel pálida, dificultad para respirar o mareos
• disminución de la micción; hinchazón de las piernas, los tobillos o los pies; o cansancio o debilidad inusuales
• ritmo cardíaco rápido, irregular o fuerte; mareos o desmayos

La voclosporina puede ocasionar otros efectos secundarios. Llame a su médico si experimenta algún problema inusual mientras toma este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al 1-800-332-1088.

¿Cómo debo ALMACENAR o DISPONER de este medicamento?

Mantenga este medicamento en su envase original, cerrado herméticamente y lejos del alcance de los niños. Guárdelo a temperatura ambiente y lejos del calor excesivo y la humedad (no en el baño).

Guarde las cápsulas de voclosporina en su envase original hasta que vaya a tomarlas. No las ponga en otro recipiente.

Es importante que mantenga todos los medicamentos fuera de la vista y el alcance de los niños, debido a que muchos envases (tales como los pastilleros de uso semanal, y aquellos que contienen gotas oftálmicas, cremas, parches e inhaladores) no son a prueba de niños pequeños, quienes pueden abrirlos fácilmente. Con el fin de protegerlos de una intoxicación, siempre use tapaderas de seguridad e inmediatamente coloque los medicamentos en un lugar seguro, uno que se encuentre arriba y lejos de su vista y alcance. http://www.upandaway.org/es/

Los medicamentos que ya no son necesarios se deben desechar de una manera apropiada para asegurarse de que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe desechar estos medicamentos por el inodoro. En su lugar, la mejor manera de deshacerse de sus medicamentos es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o póngase en contacto con su departamento de basura/reciclaje local para conocer acerca de los programas de devolución de medicamentos de su comunidad. Consulte el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA), (https://goo.gl/xRXbPn) para obtener más información de cómo desechar de forma segura los medicamentos, si no tiene acceso al programa de devolución de medicamentos.

¿Qué debo hacer en caso de una SOBREDOSIS?

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión, tiene dificultad para respirar, o no puede despertarse, llame inmediamente a los servicios de emergencia al 911.

Los síntomas de una sobredosis pueden incluir:

• temblores
• dolor de cabeza
• náusea
• vómitos
• ritmo cardíaco o latidos del corazón rápidos
• urticaria
• picazón
• adormecimiento

¿Qué OTRA INFORMACIÓN de importancia debería saber?

No deje que nadie más tome su medicamento. Pregúntele a su farmacéutico cualquier duda que tenga sobre cómo volver a surtir su receta médica.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.