Vorapaxar

ADVERTENCIA IMPORTANTE:

Vorapaxar puede causar sangrado profuso que puede ser potencialmente mortal e incluso causar la muerte. Informe a su médico si sufre o alguna vez sufrió una apoplejía o miniapoplejía; sangrado en el cerebro; cualquier tipo de trastorno de la sangre o de coagulación; o una úlcera estomacal. Su médico podría indicarle que no tome vorapaxar. También dígale a su médico si tiene actualmente cualquier tipo de sangrado inusual como sangrado en la cabeza, el estómago o los intestinos; si usted ha tenido una cirugía o lesión recientemente;o si tiene enfermedad renal o hepática. Informe a su médico y farmacéutico si está tomando anagrelide (Agrylin); medicamentos antiinflamatorios no esteroides (AINE) como ibuprofeno (Advil, Motrin, otros), indometacina (Indocin, Tivorbex), cetoprofeno, y naproxeno (Aleve, Anaprox, otros) de manera regular; dabigatrán (Pradaxa); dalteparina (Fragmin); enoxaparina (Lovenox); fondaparinux (Arixtra); heparina; rivaroxabán (Xarelto); inhibidores selectivos de la recaptación de la serotonina (ISRS) tales como citalopram (Celexa), fluoxetina (Prozac, Sarafem), fluvoxamina (Luvox), paroxetina (Brisdelle, Paxil), y sertralina (Zoloft); y serotonina e inhibidores de recaptación de norepinefrina (serotonin and norepinephrine reuptake inhibitors, SNRI) como duloxetina (Cymbalta), desvenlafaxina (Khedezla, Pristiq), milnaciprán (Fetzima, Savella), y venlafaxina (Effexor); y warfarina (Coumadin, Jantoven). Si experimenta alguno de los siguientes síntomas durante su tratamiento y durante al menos 4 semanas después de dejar de tomar el medicamento, llame a su médico de inmediato: sangrado que es inesperado, grave, o que no puede controlar; orina de color rosa, rojo o café; vomitar sangre o material que se ve como café molido; heces de color rojo o negro alquitranado; tos con sangre o coágulos de sangre; sangrado de nariz; dolor de cabeza; mareos; o debilidad.

Su médico o farmacéutico le dará la hoja de información del fabricante para el paciente (Guía del medicamento) cuando inicie su tratamiento con vorapaxar y cada vez que vuelva a surtir su receta médica. Lea la información atentamente y si tiene alguna duda pregúntele a su médico o farmacéutico. También puede visitar el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (Food and Drug Administration, FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) o el sitio web del fabricante para obtener la Guía del medicamento.

Hable con su médico sobre los riesgos de tomar vorapaxar.

¿PARA CUÁLES condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

Vorapaxar se utiliza junto con otros medicamentos, como la aspirina y el clopidogrel (Plavix), para reducir el riesgo de problemas graves o potencialmente mortales del corazón o de los vasos sanguíneos tales como infarto y apoplejía en personas que ya han tenido un infarto o que tienen problemas con el flujo de sangre en las piernas. Vorapaxar es una clase de medicamentos llamados antagonistas receptores-1 activados por la proteasa 1 (PAR-1). Funciona al prevenir que las plaquetas (un tipo de glóbulo sanguíneo) se amontone y forme coágulos que pueden causar un infarto o apoplejía.

¿Qué OTRO USO se le da a este medicamento?

Este medicamento se puede recetar para otros usos; pida más información a su médico o farmacéutico.

¿CÓMO se debe usar este medicamento?

La presentación de vorapaxar es en tabletas para tomar por vía oral. Usualmente se toma con o sin alimentos una vez al día. Tome vorapaxar aproximadamente a la misma hora todos los días. Siga atentamente las instrucciones que se encuentran en la etiqueta de su receta médica y pida a su médico o farmacéutico que le explique cualquier parte que no comprenda. Tome vorapaxar exactamente según lo indicado. No tome más ni menos cantidad del medicamento, ni lo tome con más frecuencia de lo que indica la receta de su médico.

Vorapaxar solo disminuirá su riesgo de tener un infarto o apoplejía mientras usted continúe tomando el medicamento. No deje de tomar vorapaxar sin hablar con su médico.

¿Cuáles son las PRECAUCIONES ESPECIALES que debo seguir?

Antes de tomar vorapaxar,

• informe a su médico o farmacéutico si es alérgico al vorapaxar, a cualquier otro medicamento o a alguno de los ingredientes que contienen las tabletas de vorapaxar. Pregúntele a su farmacéutico o revise la Guía del medicamento para obtener la lista de ingredientes.

• Informe a su médico y farmacéutico acerca de qué otros medicamentos con y sin receta médica, vitaminas y suplementos nutricionales está tomando o tiene planificado tomar. Asegúrese de mencionar los medicamentos que aparecen en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE y cualquiera de los siguientes: ciertos antimicóticos como itraconazol (Sporanox, Onmel), cetoconazol (Nizoral), y posaconazol (Noxafil) boceprevir (Victrelis); carbamazepina (Carbatrol, Tegretol-XR); claritromicina (Biaxin, en Prevpac); conivaptán (Vaprisol); ciertos medicamentos para la infección del virus de inmunodeficiencia humana (VIH), como indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept); ritonavir (Norvir, en Kaletra); y saquinavir (Invirase); nefazodona; fenitoína (Dilantin, Fhenytek); rifampicina (Rifadin, Rimactane) telaprevir (Incivek) y telitromicina (Ketek); Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o supervisarle atentamente para saber si sufre efectos secundarios.

• Informe a su médico qué productos a base de plantas está tomando, especialmente la hierba de San Juan.

• Informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido cualquier condición médica, especialmente aquellas que aparecen en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE.

• Informe a su médico si está embarazada, planea quedar embarazada o está amamantando. Si queda embarazada mientras toma vorapaxar, llame a su médico.

¿Qué DIETA ESPECIAL debo seguir mientras tomo este medicamento?

A menos que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.

¿Qué tengo que hacer SI ME OLVIDO de tomar una dosis?

Tome la dosis que omitió tan pronto como lo recuerde. Sin embargo, si ya casi es hora de la próxima dosis, omita la dosis que le faltó y continúe con su programa regular de dosificación. No duplique la dosis para compensar la dosis omitida.

¿Cuáles son los EFECTOS SECUNDARIOS que podría provocar este medicamento?

Vorapaxar puede ocasionar efectos secundarios. Informe a su médico si cualquiera de estos síntomas es grave o no desaparece:

• cansancio
• debilidad
• piel pálida
• manos y pies fríos

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si experimenta algunos de los síntomas que se enumeran en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE, llame a su médico inmediatamente o busque tratamiento médico de emergencia.

Vorapaxar puede causar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras toma este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al 1-800-332-1088.

¿Cómo debo ALMACENAR o DISPONER de este medicamento?

Mantenga este medicamento en su envase original, cerrado herméticamente y fuera del alcance de los niños. Almacénelo a temperatura ambiente y lejos del exceso de calor y humedad (no en el baño). No retire del envase el desecante (agente de secado), si le proporcionaron uno.

Es importante que mantenga todos los medicamentos fuera de la vista y el alcance de los niños, debido a que muchos envases (tales como los pastilleros de uso semanal, y aquellos que contienen gotas oftálmicas, cremas, parches e inhaladores) no son a prueba de niños pequeños, quienes pueden abrirlos fácilmente. Con el fin de protegerlos de una intoxicación, siempre use tapaderas de seguridad e inmediatamente coloque los medicamentos en un lugar seguro, uno que se encuentre arriba y lejos de su vista y alcance. http://www.upandaway.org/es/

Los medicamentos que ya no son necesarios se deben desechar de una manera apropiada para asegurarse de que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe desechar estos medicamentos por el inodoro. En su lugar, la mejor manera de deshacerse de sus medicamentos es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o póngase en contacto con su departamento de basura/reciclaje local para conocer acerca de los programas de devolución de medicamentos de su comunidad. Consulte el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA), (https://goo.gl/xRXbPn) para obtener más información de cómo desechar de forma segura los medicamentos, si no tiene acceso al programa de devolución de medicamentos.

¿Qué debo hacer en caso de una SOBREDOSIS?

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión, tiene dificultad para respirar, o no puede despertarse, llame inmediamente a los servicios de emergencia al 911.

¿Qué OTRA INFORMACIÓN de importancia debería saber?

Asista a todas las citas con su médico.

No deje que nadie más tome su medicamento. Haga a su farmacéutico cualquier pregunta que tenga sobre cómo volver a surtir su receta médica.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.