Zolpidem

¿PARA CUÁLES condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

El zolpidem se usa para tratar el insomnio (dificultad para conciliar el sueño o mantenerse dormido). El zolpidem se encuentra en una clase de medicamentos llamados sedativo-hipnóticos. Actúa al ralentizar la actividad del cerebro para permitir el sueño.

¿Qué OTRO USO se le da a este medicamento?

Este medicamento se puede recetar para otros usos; para obtener más información hable con su médico o farmacéutico.

¿CÓMO se debe usar este medicamento?

La presentación del zolpidem es en tabletas (Ambien) y en tabletas de liberación prolongada (acción prolongada) (Ambien CR) para tomar por vía oral. El zolpidem viene como una tableta sublingual (Edluar, Intermezzo) que se coloca debajo de la lengua y un aerosol bucal (Zolpimist), que se rocía en la boca sobre la lengua. Si está tomando las tabletas, las tabletas de liberación prolongada, las tabletas sublinguales (Edluar) o usando el aerosol bucal, usará el medicamento según sea necesario, no más de una vez al día, inmediatamente antes de acostarse. Si está tomando las tabletas sublinguales (Intermezzo), tomará el medicamento según sea necesario, no más de una vez durante la noche si se despierta y tiene problemas para volver a dormirse. El zolpidem actúa más rápido si no se toma con las comidas o inmediatamente después de comer. Siga atentamente las instrucciones de la etiqueta de su medicamento recetado, y pídales a su médico o a su farmacéutico que le expliquen cualquier cosa que no entienda. Use el zolpidem según lo indicado.

Es probable que sienta mucho sueño poco tiempo después de tomar el zolpidem y que siga con sueño durante cierto tiempo después de tomar el medicamento. Organícese para que pueda irse a la cama justo después de tomar las tabletas de zolpidem, las tabletas de liberación prolongada, las tabletas sublinguales (Edluar) y usar el aerosol bucal, y pueda permanecer en la cama de 7 a 8 horas. Tome las tabletas sublinguales de zolpidem (Intermezzo) solo cuando ya esté en la cama y pueda permanecer en ella durante, al menos, 4 horas más. No tome zolpidem si no podrá seguir durmiendo durante la cantidad de horas requeridas después de tomar el medicamento. Si se levanta demasiado pronto después de tomar zolpidem, puede experimentar somnolencia y problemas con la memoria, el estado de alerta o la coordinación.

Trague enteras las tabletas de liberación prolongada; no las parta, mastique ni triture. Informe a su médico o a su farmacéutico si no puede tragar las tabletas.

No abra la envoltura que contiene la tableta sublingual (Intermezzo) hasta que esté listo para tomar la tableta. Para retirar la tableta sublingual (Edluar) del envase blíster, retire la capa superior de papel y empuje la tableta a través del papel metálico. Para tomar cualquiera de las marcas de tabletas sublinguales, colóquese la tableta debajo de la lengua y espere a que se disuelva. No trague la tableta entera ni la tome con agua.

Para usar el aerosol bucal, siga estas instrucciones y las que aparecen en la etiqueta del empaque:

1. Antes de usar el aerosol de zolpidem por primera vez o si no ha usado el frasco del aerosol durante 14 días, debe preparar el atomizador.
2. Alinee las flechas de la tapa y la base del envase. A la altura de las flechas, apriete la tapa y jale de la tapa y de la base para separarlas. Retire la tapa protectora transparente del atomizador.
3. Para preparar el atomizador, mantenga el envase en posición vertical. Apunte la apertura negra del aerosol lejos de la cara y de otras personas. Presione el atomizador con el dedo índice, suéltelo y déjelo regresar a la posición inicial, y repita esto 4 veces más. Debe ver salir un rocío fino del envase.
4. Para usar el aerosol de zolpidem, mantenga el envase en posición vertical con la apertura negra apuntando directamente dentro de la boca, sobre la parte superior de la lengua. Presione completamente el atomizador para asegurarse de rociar una dosis completa de zolpidem.
5. Deje que la bomba regrese a la posición inicial. Si su médico le recetó solo una aplicación del aerosol de zolpidem, vuelva a colocar la tapa protectora sobre el atomizador en la parte superior de la base después de cada uso. Si su médico le recetó dos aplicaciones del aerosol de zolpidem para su dosis, debe usar una segunda aplicación.
6. Vuelva a colocar a presión la tapa a prueba de niños sobre la base y gire la tapa y la base, de modo que las flechas no queden alineadas. Esto se hace para evitar que un niño use el frasco vaporizador de aerosol.

Sus problemas para dormir deberían mejorar en el término de 7 a 10 días después de comenzar a usar zolpidem. Llame a su médico si sus problemas para dormir no mejoran durante este tiempo o si empeoran en cualquier momento durante su tratamiento.

El zolpidem normalmente debe tomarse por poco tiempo. Si toma zolpidem durante 2 semanas o más, es posible que no lo ayude a dormir tan bien como lo hacía cuando comenzó a tomar el medicamento por primera vez. Hable con su médico sobre los riesgos de tomar zolpidem durante 2 semanas o más.

El zolpidem puede desarrollar adicción. No aumente la dosis de zolpidem, ni lo tome con mayor frecuencia ni durante un período mayor al que su médico le recetó.

No deje de tomar el zolpidem sin consultar a su médico, especialmente si lo ha estado tomando por más de 2 semanas. Si deja de tomar zolpidem en forma repentina, es posible que desarrolle sentimientos desagradables o cambios del estado de ánimo, o es posible que presente otros síntomas de abstinencia, como temblores, aturdimiento, retortijones estomacales y calambres musculares , náuseas, vómitos, sudoración, rubor, cansancio, llanto incontrolable, nerviosismo, ataques de pánico, dificultad para quedarse dormido o para permanecer dormido, temblor incontrolable de una parte del cuerpo y, en raras ocasiones, convulsiones.

Quizás le sea más difícil quedarse dormido o permanecer dormido la primera noche después de dejar de tomar el zolpidem que antes de empezar a tomarlo. Esto es normal y, generalmente, mejora sin tratamiento después de una o dos noches.

Su médico o farmacéutico le dará la hoja de información del fabricante para el paciente (Guía del medicamento) cuando inicie su tratamiento con zolpidem y cada vez que vuelva a surtir su receta médica. Lea la información atentamente y si tiene alguna duda, hable con su médico o farmacéutico. También puede visitar el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (Food and Drug Administration, FDA) (http://www.fda.gov/downloads/Drugs/DrugSafety/ucm089833.pdf) o el sitio web del fabricante para obtener la Guía del medicamento.

¿Cuáles son las PRECAUCIONES ESPECIALES que debo seguir?

Antes de tomar zolpidem

• informe a su médico y farmacéutico si es alérgico al zolpidem, a algún otro medicamento o a alguno de los ingredientes del producto de zolpidem que está usando. Pregunte a su farmacéutico o revise la Guía del medicamento para obtener una lista de ingredientes.

• informe a su médico y farmacéutico qué otros medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de hierbas toma o tiene planificado tomar. Asegúrese de mencionar cualquiera de los siguientes: antidepresivos ("elevadores del estado de ánimo"), que incluyen imipramina(Tofranil) y sertralina(Zoloft); clorpromazina; itraconazole (Onmel, Sporanox); ketoconazole (Nizoral); medicamentos para la ansiedad, los resfríos o las alergias, las enfermedades mentales, el dolor o las convulsiones; rifampina (Rifadin, Rimactane, en Rifamate, en Rifater);; sedantes; píldoras para dormir y tranquilizantes. Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o monitorearlo de cerca para saber si sufre efectos secundarios.

• no debe tomar más de una píldora para dormir la misma noche. Si ha tomado un producto con zolpidem o un tipo diferente de píldora para dormir a la hora de acostarse y se despierta en la mitad de la noche, no debe tomar una tableta sublingual de zolpidem (Intermezzo) ni ninguna otra píldora para dormir.

• informe a su médico qué productos a base de hierbas toma actualmente, en especial la hierba de San Juan.

• informe a su médico si bebe o alguna vez ha bebido grandes cantidades de alcohol, si usa o alguna vez ha usado drogas ilícitas o si ha abusado de medicamentos con receta médica. Informe también a su médico si tiene o alguna vez ha tenido depresión; enfermedades mentales; si ha pensado en hacerse daño o en quitarse la vida, o ha intentado hacerlo; si tiene un problema de ronquido intenso; apnea del sueño (afección en la que la respiración se detiene brevemente muchas veces durante la noche); otros problemas respiratorios, como asma, bronquitis y enfisema; miastenia grave (afección que provoca debilidad de determinados músculos) o una enfermedad renal o hepática.

• informe a su médico si está embarazada, especialmente si está en los últimos meses de su embarazo, si planea quedar embarazada, o bien, si está amamantando. Si queda embarazada mientras toma zolpidem, llame a su médico.

• tenga en cuenta que el zolpidem puede causar somnolencia, disminución de la agudeza mental, tiempo de reacción prolongado, problemas de coordinación al día siguiente después de tomarlo y podría aumentar el riesgo de que se caiga. Tenga mucho cuidado para asegurarse de no caerse, especialmente si se levanta de la cama en medio de la noche. Su capacidad para conducir o manejar maquinaria el día después de tomar zolpidem puede verse afectada aunque se sienta totalmente despierto. No conduzca vehículos ni opere maquinaria el día después de tomar un producto de zolpidem de liberación prolongada. Consulte a su médico sobre los riesgos de conducir o manejar maquinaria el día después de tomar otros productos de zolpidem.

• no beba alcohol durante su tratamiento con Zolpidem. El alcohol puede empeorar los efectos secundarios del zolpidem.

• hable con su médico sobre los riesgos y los beneficios de tomar zolpidem si es mayor de 65 años de edad. Por lo general, los adultos mayores no deberían tomar zolpidem debido a que no es tan seguro ni tan efectivo como otros medicamentos que se pueden usar para tratar la misma afección.

• debe saber que su comportamiento y su estado de salud mental pueden cambiar de modos inesperados mientras toma este medicamento Es difícil establecer si estos cambios se deben al zolpidem o si se deben a enfermedades físicas o mentales que podrían estar ya presentes o desarrollarse en forma súbita. Informe a su médico de inmediato si presenta alguno de los siguientes síntomas: agresividad,comportamiento extraño o inusualmente extrovertido, alucinaciones (ver cosas o escuchar voces que no existen), sensación de estar fuera de su cuerpo, problemas de memoria, dificultad para concentrarse, ansiedad, agitarse fácilmente, habla o movimientos lentos, aparición o empeoramiento de la depresión, pensar en quitarse la vida o intentar hacerlo, confusión y cualquier otro cambio en sus pensamientos, su estado de ánimo o su comportamiento habituales. Asegúrese de que su familia sepa qué síntomas pueden ser graves, de modo que pueda llamar al médico si usted no puede buscar tratamiento por sí mismo.

¿Qué DIETA ESPECIAL debo seguir mientras tomo este medicamento?

A menos que el médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.

¿Qué tengo que hacer SI ME OLVIDO de tomar una dosis?

Este medicamento se toma según sea necesario. Puede tomar zolpidem incluso si es más tarde de lo que acostumbra, siempre y cuando pueda permanecer en la cama durante la cantidad requerida de horas después de tomarlo.

¿Cuáles son los EFECTOS SECUNDARIOS que podría provocar este medicamento?

Zolpidem puede ocasionar efectos secundarios. Informe a su médico si alguno de estos síntomas es grave o no desaparece:

• somnolencia
• cansancio
• dolor de cabeza
• mareos
• aturdimiento
• "Sensación de estar drogado"
• inestabilidad al caminar
• dificultad para mantener el equilibrio
• náuseas
• estreñimiento
• diarrea
• gases
• acidez
• dolor o sensibilidad estomacal
• cambios en el apetito
• temblor incontrolable de una parte del cuerpo
• Dolor, ardor, entumecimiento u hormigueo en las manos, los brazos, los pies o las piernas
• sueños inusuales
• enrojecimiento, ardor o hormigueo en la lengua (con las tabletas sublinguales)
• boca o garganta seca
• zumbido, dolor o comezón en los oídos
• enrojecimiento del ojo,
• dolores o calambres musculares
• dolor articular, de espalda o de cuello
• sangrado menstrual abundante

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si experimenta cualquiera de los siguientes síntomas o cualquiera de los que se enumeran en las secciones ADVERTENCIA IMPORTANTE o PRECAUCIONES ESPECIALES, llame a su médico inmediatamente:

• sarpullido
• urticaria
• picazón
• inflamación de los ojos, el rostro, los labios, la lengua o la garganta
• sensación de que se le cierra la garganta
• dificultad para respirar o tragar
• ronquera
• falta de aliento
• coloración amarillenta en la piel o los ojos
• heces de color claro
• náuseas
• vómitos
• ritmo cardíaco con palpitaciones
• dolor de pecho
• visión borrosa u otros problemas de la vista,

Zolpidem puede ocasionar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene cualquier problema inusual mientras toma este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al 1-800-332-1088.

¿Cómo debo ALMACENAR o DISPONER de este medicamento?

Mantenga este medicamento en su envase original, cerrado herméticamente y lejos del alcance de los niños. Almacénelo a temperatura ambiente y en un lugar alejado del exceso de calor, la luz y la humedad (no en el baño). No congele el aerosol bucal de zolpidem. Almacene el frasco del aerosol bucal de zolpidem en posición vertical.

Es importante que mantenga todos los medicamentos fuera de la vista y el alcance de los niños, debido a que muchos envases (tales como los pastilleros de uso semanal, y aquellos que contienen gotas oftálmicas, cremas, parches e inhaladores) no son a prueba de niños pequeños, quienes pueden abrirlos fácilmente. Con el fin de protegerlos de una intoxicación, siempre use tapaderas de seguridad e inmediatamente coloque los medicamentos en un lugar seguro, uno que se encuentre arriba y lejos de su vista y alcance. http://www.upandaway.org/es/

Los medicamentos que ya no son necesarios se deben desechar de una manera apropiada para asegurarse de que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe desechar estos medicamentos por el inodoro. En su lugar, la mejor manera de deshacerse de sus medicamentos es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o póngase en contacto con su departamento de basura/reciclaje local para conocer acerca de los programas de devolución de medicamentos de su comunidad. Consulte el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA), (https://goo.gl/xRXbPn) para obtener más información de cómo desechar de forma segura los medicamentos, si no tiene acceso al programa de devolución de medicamentos.

¿Qué debo hacer en caso de una SOBREDOSIS?

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión, tiene dificultad para respirar, o no puede despertarse, llame inmediamente a los servicios de emergencia al 911.

Los síntomas de una sobredosis pueden incluir lo siguiente:

• somnolencia
• coma (pérdida del conocimiento por un período de tiempo)
• respiración o latidos cardíacos lentos

¿Qué OTRA INFORMACIÓN de importancia debería saber?

Asista a todas las citas con su médico.

No deje que nadie más tome su medicamento. Zolpidem es una sustancia controlada. Las recetas médicas se pueden volver a surtir solo cierta cantidad de veces; pregunte a su farmacéutico si tiene alguna duda.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.